Informacje naukowe

Testy do oznaczania troponin.

Rodzaj użytych przeciwciał w zestawach do oznaczeń troponiny I determinuje czułość kliniczną testów. W/g James'a i wsp.(1) czułość testu Architect STAT TnI przewyższa czułość kliniczną innych testów TnT i TnI. Śmiertelnosć wśród osób z podwyższoną TnI stwierdzoną TYLKO przy użyciu zestawów Architect STAT TnI była wyższa niż w przypadku innych zestawów do oznaczen TnT i TnI dla 99percentyla i 10% cutoff.

1. S James, M Flodin,N Johnston, B Lindahl, P Venge, Clin. Chem. 2006; 52:832-837 czytaj dalej ...

Interferencje w oznaczeniach immunologicznych

Interferencje ze strony HAMA, autoprzeciwciał i innych czynników są poważnym i coraz częściej obserwowanym problemem w oznaczeniach immunochemicznych (1, 2). Ostatnio zaobserwowano także interferencje ze strony substancji będących składnikiem wypełniaczy do standardowo używanych zestawów do pobierania krwi (3,4) Wydaje się, że w przypadku oznaczeń producentów stosujących dwustopniowe reakcje immunochemiczne problem wynikający z opisanych interferencji jest znacznie ograniczony (4).

• Kricka J.L. Clin. Chem. 1999; 45:942-56 czytaj dalej ...
• Preissner, C.M., et al. Clin. Chem 2005; 51:208-10 czytaj dalej ...
• Kricka, J.L., Park, J.Y Clin. Chem 2005; 51:1767 czytaj dalej ...
• Bowen, R.A.R et al. Clin. Chem 2005; 51 : 1874 - 1882

Zmutowane formy HBsAg

Oznaczanie antygenu powierzchniowego HBsAg jest rutynowym testem wykonywanym w większości medycznych laboratoriów disgnostycznych. Pojawienie się zmutowanych form HBsAg (1) wymusza na producentach testów i świadczenidawcach usług medycznych stosowanie takich metod diagnostycznych, dzięki którym wykrywane są zmutowane formy HBsAg, szczególnie w obrębie determinanty a w pozycji 139-145 aminokwasu. Testy muszą mieć również odpowiednio wysoką czułość (2). Z badań porównawczych przeprowadzonych przez Moermana i współpr. (3) w roku 2004 wynika, że o ile testy niektórych producentów wykrywają rekombinowane (stworzone met. inżynierii genetycznej) mutanty, o tyle naturalnie pojawiające się mutacje w świetle cytowanej pracy są wykrywane tylko przez testy firmy Abbott.

• Oficjalna strona WHO czytaj dalej ...
• Consensus Report Intervirology 2004;47: 310-313 czytaj dalej... 
• Moerman, B. et al: Clin. Lab. 2004:50:159 czytaj dalej ...

Oznaczanie poziomu TSH na analizatorach Architect

Oznaczanie poziomu TSH jest powszechnym i rutunowym obecnie testem oferowanym przez wielu producentów. Coraz powszechniejsze jest również stosowanie testów III generacji. Wymagania stawiane prducentom to maksymalnie wysoka czułość funkcjonalna testu przy najmniejszym współczynniku zmienności. Z badań porównawczych przeprowadzonych przez Rawlinsa i Robertsa (1) w roku 2004 wynika, że testy nie wszystkich producentów spełniają deklarowane parametry testów III genaracji (czułość funkcjonalna poniżej 0,02 mU/ml). Z cytowanej publikacji wynika również że test firmy Abbott oferowany na instrument Architect i2000/2000 SR ma najwyższą czułość funkcjonalną (0,0049 mU/ml) oraz najniższy spośród porównywanych testów współczynnik zmienności przy człośći funkcjonalnej (CV 6,9%).

• Rawlins M.L, Roberts, W.L., Clin. Chem., 50(12), 2338 - 44 , 2004 czytaj dalej ...

Nowy test Architect Syphilis

W lipcu 2005 zostal wprowadzony nowy test na instrument Architect - ARC Syphilis. Test wykrywa przeciwciała w kierunku Treponema Pallidum (TP). Charakteryzuje się czułościa i swoistością powyżej 99% i jest pierwszym na rynku testem na w pełni zautomatyzowany analizator immunodiagnostyczny o pełnej dostępności. ARC Syphilis uzupełnia menu testów w kierunku wykrywania p-ciał chorób zakaźnych w ofercie Abbott.czytaj dalej ...

Ulepszony test Architect CA 19-9XR

W lipcu został wprowadzony nowy, ulepszony test dostępny na analizatorze Architect i2000/i200osr do oznaczania poziomu antygenu CA 19-9 (nr kat. 2K91-20, 25). Test wykorzystuje p-ciała Fujibero Diagnostics Inc., uważane za "złoty standard" przy oznaczaniu CA 19-9, CA 125 itp. Test Architect CA 19-9XR charakteryzuje się znacznie większą swoistością diagnostyczną w przypadku zmian niezłośliwych, przy takiej samej, wysokiej czułości dla zmian złośliwych. Dodatkowo zabezpieczony jest przed potencjalną interferencją p-cial heterofilowych, stanowiącą coraz większy problem w diagnostycze in-vitro (1,2) a także przed efektem Hooke'a (3,4,5), który nie był obserwowany nawet przy stężeniu 1.750.000 U/ml.

• Ismail, A.A.A , Clin. Chem. 51(1), 2005, 25 czytaj dalej ...
• Stenman, U-F., Clin. Chem. 51(5), 2005, 803 czytaj dalej...
• Fernando, S.A., Wilson, G.S, J Immunol Methods. 1992 Jul 6;151(1-2):47-66 czytaj dalej ...
• Frieze, T.W, Mong, D.P., Koops, M.K., Endocr Pract. 2002 Jul-Aug;8(4): 296-303 czytaj dalej...
• Tang,, M.E., Standage, J.C., Clin. Chem., 46(10), 2000, 1720 czytaj dalej...

Nowy test AxSYM CMV-M

Zakażenie wirusem CMV, szczególnie kobiet ciężarnych w pierwszym trymestrze ciąży, stanowi wciąż poważny problem diagnostyczny i kliniczny, Najnowsze doniesienia literaturowe mówią o wymaganiach stawianych testom w kierunku wykrywania p-ciał IgG i IgM CMV w badaniach skryningowych. Czułość i swoistość komercyjnych testów w kierunku p-ciał CMV IgM powinna wynosić odpowiednio min 96% i 97%.(1). Nowy test Abbott AxSYM CMV-M charakteryzuje się największą spośród dostępnych na rynku testów komercyjnych czułością i swoistością wynoszących odpowiednio: 97% i 97,88%

• Lazzarotto, T., Gabrielli, L., Lanari, M., Guerra, B., Belucci, T., Sassi, M., Landini, M.P., Human Immunology, 65, 410, 2004 czytaj dalej...